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减肥药再迎利好!美FDA评估:Wegovy等药物与自杀念头无关

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2024-06-18 【 字体:

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  美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。

  美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。”

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  不过,出于谨慎,FDA还是强调,由于与自杀相关的报告还比较少,所以也不能完全排除这种风险,后续将会继续关注这个问题。

  此前有报道称,一些患者在服用了Wegovy、Ozempic以及同类减肥药物之后,产生了自杀和自残的想法,还有抑郁等负面影响。多国监管机构正在对其进行审查,并表示将根据后续结果采取一定的行动。

  美国监管机构启动了他们自己的审查,研究了提交给FDA的近300份不良事件报告,并确定了自杀与GLP-1类药物的使用没有明确的关系。

  另外,FDA还研究了大型临床试验的数据,也没有发现任何令人担忧的信号。

  美国西北大学范伯格医学院教授罗伯特·库什纳表示,继续监测GLP-1类药物对患者的影响是有必要的,长期使用这些药物的数据可以帮助减轻人们的担忧。

  就在上周,一项独立研究也得出了类似的结论,没有证据表明Wegovy等GLP-1类减肥药物会给患者带来自杀的风险,实际上,这种药物反而降低了自杀念头。

  这项发表在国际顶尖医学期刊Nature Medicine上的研究发现,在考虑了其他风险因素后,Wegovy的首次自杀念头的风险降低了73%。在有自杀意念头的患者中,与其他减肥药相比,Wegovy的复发自杀意念风险低了56%。

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  全球已有数百万患者开始使用这类药物减肥,预计到2030年,减肥药市场规模将达到1000亿美元左右,这也促使阿斯利康、辉瑞和安进等其他制药商加快开发自己的候选药物。

  丹麦生物技术公司Zealand首席执行官Adam Steensberg近日表示,未来50年,减肥药将无处不在,世界上大部分地区的人都会服用这些药物。

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